О Трансфер Факторе

GMP standart

Подробности

Категория: О Трансфер Факторе

Обновлено 28.04.2010 12:33

Автор: Павел Егоров

Просмотров: 1098

Продукция, содержащие Трансфер Фактор™ изготовлена компанией «4 Life Research, L.C.» (9850 South 300 West Sandy, Utah 84070), США. Качество гарантировано стандартами GMP.

Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.

Международный стандарт GMP включает в себя достаточно обширный ряд показателей, которым должны соответствовать npeдприятия, выпускающие ту или иную продукцию. GMP для фармацевтических предприятий определяет параметры каждого производственного этапа - от материала, из которого сделан пол в цеху, и количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку продукции.

В настоящее время важнейшими элементами концепции GMP являются:
соответствие всей технологической и контрольной документации на производстве содержанию регистрационного досье на соответствующий препарат;
жесткий контроль за соблюдением правил, предполагающий не только декларированное, но и фактическое применение санкций к предприятиям-нарушителям.

• < Назад